賽托諾斯是一家位于薩拉曼卡的生物技術公司，擁有20多年的成功設計、開發(fā)、制造和商業(yè)化用于體外診斷（IVD）和僅限研究用途（RUO）的創(chuàng)新流式細胞術產品的經驗。賽托諾斯的增長戰(zhàn)略基于將研究中心和大學轉移技術推向市場，這些創(chuàng)新產品使賽托諾斯成為提供產品的參考點，旨在解決當前多色流式細胞術工作流程中的空白。

賽托諾斯積極與EuroFlow™聯(lián)盟合作，實施并將下一代流式細胞術™方法推向市場，該方法為血液惡性腫瘤的診斷、分類和隨訪、微量殘留病檢測和原發(fā)性免疫缺陷提供了高靈敏度的流式細胞術測試和標準化協(xié)議。

Cytognos S.L 已通過醫(yī)療器械ISO 13485認證，因此我們的產品，并確保符合適用的法規(guī)要求。  

我們的ISO 9001認證使我們能夠持續(xù)改進產品、實現客戶滿意度，并滿足所有利益相關方的需求。外部供應商提供的產品和服務可能直接影響公司運營。為此，Cytognos S.L 特此告知供應商，我們將對其進行評估。該評估將基于Cytognos通過風險評估預先制定的具體標準。此外，Cytognos還將根據所訂購產品和/或服務的既定要求，持續(xù)監(jiān)控供應商及其合規(guī)情況。  

熱門產品介紹

1.IgH-isotype panel – subclasses (1 Tube)

目錄代碼 ：CYT-IGS-1  

產品名稱 ：IgH同種型檢測組合——亞類（1管）  

克隆號 ：SAA1、SAA2、SAG1、SAG2、SAG3、SAG4  

同種型 ：IgG1、IgG2b  

狀態(tài) ：僅供研究使用（RUO）  

靶標 ：IgA1、IgA2、IgG1、IgG2、IgG3、IgG4  

激發(fā)激光 ：藍色、紅色、紫色  

EuroFlow™檢測組合 ：IGS  

規(guī)格 ：凍干  

包裝規(guī)格 ：20次檢測  

熒光素 ：APC、FITC、PE、PerCP-花青素5.5  

適用區(qū)域 ：澳大利亞-新西蘭、加拿大、中國、歐洲-中東-非洲（EMEA）、中國香港、印度-南亞、拉丁美洲（LATAM）、韓國、東南亞、中國臺灣、美國

2.CD38-multi-epitope-FITC

通過流式細胞術對CD38-FITC單克隆抗體（深灰色點）與CD38-FITC多表位抗體（CYT-38F2；紅色點）性能的比較評估  

A) 未治療患者的骨髓樣本  

B) 接受治療1的患者樣本  

C) 接受治療2的患者樣本  

附加信息  

目錄編號：CYT-38F2  

產品名稱：CD38多表位-FITC  

克隆號：多表位  

同種型：多表位  

狀態(tài)：CE-IVD（歐洲體外診斷認證）  

靶標：CD38、CD38多表位  

激發(fā)激光：藍色  

EuroFlow™ 組合：MM MRD（多發(fā)性骨髓瘤微小殘留病灶）  

規(guī)格：液體  

包裝規(guī)格：50次檢測  

熒光素：FITC（異硫氰酸熒光素）  

適用地區(qū)：澳大利亞-新西蘭、歐洲-中東-非洲、中國香港、拉丁美洲

3.B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia MRD

Pacific Blue™ 是生命技術公司（Life Technologies Corporation）的注冊商標  

本產品應與EuroFlow™儀器設置標準操作程序配合使用：  

BD FACSCanto™ II 的相關規(guī)程《EuroFlow 儀器設置與補償標準操作程序 版本1.2.1 – 2019年10月29日》可在此處下載。  

BD FACSLyric™ 的相關規(guī)程《BD Lyric儀器8色檢測組合EuroFlow 儀器設置與補償標準操作程序 版本1.8 – 2019年7月1日》可在此處下載。  

目錄編號 ：CYT-BCP-ALL-MRD  

產品名稱 ：B細胞前體急性淋巴細胞白血病微小殘留病灶（B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia MRD）  

狀態(tài) ：CE-IVD（歐盟體外診斷器械認證）  

檢測靶標 ：CD10、CD123、CD19、CD20、CD304、CD34、CD38、CD45、CD66c、CD73、CD81  

激發(fā)激光 ：藍色、紅色、紫色  

EuroFlow™ 檢測組合 ：BCP-ALL MRD  

規(guī)格形式 ：凍干  

規(guī)格數量 ：20次檢測  

熒光素 ：APC、APC-C750™、FITC、OC515™、Pacific Blue™、PE、PE-青氰7、PerCP-青氰5.5  

適用地區(qū) ：澳大利亞-新西蘭（AUS-NZ）、歐洲-中東-非洲（EMEA）、中國香港（HONG KONG）、拉丁美洲（LATAM）

核心優(yōu)勢

技術創(chuàng)新：微流控芯片設計，支持40+顏色通道的多參數同步檢測，顯著提升實驗效率。

全場景適配：產品線覆蓋科研級（CytoFLEX）、臨床級（MaxPar）及自動化平臺（Cellular Analysis Workstation）。

全球服務網絡：本地化技術支持團隊與全球物流體系，提供快速響應與定制化培訓。

數據可靠性：嚴格的試劑質量控制與標準化操作流程，確保實驗結果可重復。

目標客戶群

科研機構：高校、研究所的免疫學、血液學實驗室。

臨床醫(yī)療機構：三甲醫(yī)院檢驗科、腫瘤診療中心。

生物制藥企業(yè)：從事抗體藥物開發(fā)、臨床試驗階段的公司。

CRO/CDMO：需提供合規(guī)流式檢測服務的合同研究組織。

您可能關心的問題及解答

Q1：Cytognos設備是否兼容第三方試劑？

A：CytoFLEX系列支持符合行業(yè)標準（如FITC/APC）的第三方熒光染料，但MaxPar金屬標簽需使用原廠試劑以確保質譜檢測準確性。

Q2：如何獲取技術支持與培訓？

A：提交需求后，區(qū)域工程師將在24小時內響應，提供線上/線下定制化培訓。

Q3：設備保修期與維護成本？

A：標準保修期為2年，延保服務可選；年度維護費用約為設備采購價的8%-12%。

Q4：能否定制多色檢測方案？

A：支持，客戶可提供靶標列表，Cytognos實驗團隊協(xié)助設計優(yōu)化面板。

Q5：數據安全與隱私保護措施？

A：自動化系統(tǒng)符合GDPR及ISO 27001標準，客戶數據加密存儲，權限分級管理。

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